【产品介绍】
索托拉西布(Sotorasib索托拉西布,研发代号:AMG510)是安全球首款首款靶向KRAS蛋白的不可逆抑制剂抗肿瘤药物,于2021年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。索托拉西布的上市具有划时代的意义,打破KRAS靶点的“不可成药”的历史,成为突破KRAS“不可成药”的里程碑。
2021年5月29日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布加速批准索托拉西布上市,索托拉西布是RAS-GTPase家族的抑制剂,用于治疗至少接受过一次全身治疗的,且KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。
索托拉西布暂时还没有在国内上市,暂未被纳入医保。
【适应症】
适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者至少接受过一次全身系统治疗。
【用法用量】
推荐剂量为960毫克(8片120毫克),每天口服一次,直到疾病进展或出现不可接受耐药性。
每天在同一时间服用索托拉西布,无论饭前饭后。整片吞下,不要咀嚼、压碎或分开药片。如果错过一剂索托拉西布超过6小时,请在第二天按规定时间服用下一剂。不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。
如果在服用索托拉西布后出现呕吐,不要服用额外剂量的药物。第二天按规定服下一剂即可。
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