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奥希替尼Tagrix孟加拉碧康beacon制药
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Becon

奥希替尼Tagrix孟加拉碧康beacon制药

作为非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤切除后的辅助治疗,经FDA批准的试验检测其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变。

Product Name : Osimertinib (Tagrix)
Generic Name : Osimertinib
Formulation : Tablet
Available Pack Size : 30’s
Available Strengths : 40mg & 80mg
Registrations : 01/01/2021
Brand

Becon

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描述

【产品介绍】

奥希替尼(Osimertinib)研发代码:AZD9291。 这是英国阿斯利康生产的第三代TKI靶向药物,是一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),临床效果显著。 它是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。奥希替尼(中文商品名泰瑞沙)于2017年3月已获中国药管局批准进口。

T790M基因突变最常见于正在长期服用易瑞沙、凯美纳或特罗凯的患者。 服用易瑞沙、凯美纳或特罗凯1-2年左右,约有55-60%患者会产生T790M基因突变,原来的靶向药便会无效,即产生耐药问题,肿瘤病灶便不受控制,奥希替尼即专门解决这一问题,为病人提供新的治疗方案。

同时,也有患者在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,奥希替尼也是其中一个较佳的治疗方案。奥希替尼对T790M基因突变的癌细胞有极强的针对性,副作用较轻微,主要是皮肤红疹、指甲变色及肚泻等。

【适应症】

适用于治疗成年患者的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),常用于易瑞沙、凯美纳、特罗凯或阿法替尼耐药的肺癌患者。

【用法用量】

口服,每日一次,每次80mg,直至疾病进展或出现不可接受的副作用

是否服用食物不影响药效。应与水一起整片吞服,不要碾碎、切割或咀嚼

剂量调整:根据个体身体情况和对副作用的耐受情况给药中断,或剂量减少。如需降低剂量,应减至每日1次,每次40毫克。

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About brand

碧康制药股份有限公司(Beacon Pharma,简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。

碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队,拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。

碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。碧康制药严格按照GMP规范组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。

碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免,目前已生产200多种最新药物和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。碧康制药每年还将引进20多种最新研发的世界新药。

依托实力雄厚的研发团队,碧康制药已引进众多的全球首仿药,使公司在世界制药领域备受瞩目。在满足孟加拉本国药品需求的同时,碧康制药已向亚洲、非洲、欧洲和拉丁美洲等120多个国家或地区出口了各种药物。目前,碧康生产的一系列药品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。

碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免,目前已生产200多种最新药物和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。碧康制药每年还将引进20多种最新研发的世界新药。

依托实力雄厚的研发团队,碧康制药已引进众多的全球首仿药,使公司在世界制药领域备受瞩目。
 

在满足孟加拉本国药品需求的同时,碧康制药已向亚洲、非洲、欧洲和拉丁美洲等120多个国家或地区出口了各种药物。目前,碧康生产的一系列药品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。

碧康制药是一家管理规范的上市制药企业,已在达卡和吉大港两大证券交易所主板成功上市,是孟加拉唯一一家在达卡和吉大港两大证券交易所主板同时上市的大型制药公司,全公司拥有2000多名员工。

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