【产品介绍】
依鲁替尼(Ibrutinib)是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批准用于治疗复发性套细胞淋巴癌。2014年2月被批准用于治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL)。2014年7月被批准用于治疗17p缺失CLL。2015年1月被批准用于治疗华氏巨球蛋白血症。
【适应症】
·套细胞淋巴瘤 (MCL) 成人患者,其至少接受过一种先前治疗
·慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 成人患者
·慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 成人患者,其携带17p 缺失因子
·患有华氏巨球蛋白血症 (WM) 的成人患者。
·患有边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者,其接受过全身治疗且至少一种基于抗 CD20 的治疗
- 患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人和1岁及以上儿童患者,其经历过一种或多种系统性治疗失败
【用法用量】
- 套细胞淋巴瘤 (MCL) 和边缘区淋巴瘤 (MZL): 推荐剂量为560mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 和华氏巨球蛋白血症(WM): 推荐剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性 治疗CLL/SLL,本品可以单药使用,也可以与利妥昔单抗或奥比妥珠单抗,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR)联合使用。
治疗WM,本品可以单药使用,也可以与利妥昔单抗联合使用。 注:当本品与利妥昔单抗或奥比妥珠单抗联用使用时,应在同一天共同给药,本品应在利妥昔单抗或奥比妥珠 单抗给药前服用 - 慢性移植物抗宿主病(cGVHD):
12岁及以上患者:推荐剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
1岁至12岁以下患者: 推荐剂量为240mg/m²,最大日剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
用一杯水口服胶囊,不要打开或咀嚼胶囊。
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